英百瑞:通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理
2023-09-26
近日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司(以下简称“英百瑞”)的“IBR733细胞注射液”的IND申请获得CDE受理(受理号:CXSL2300643)。据悉,这是英百瑞采用最新的封闭式自动化工艺重新递交I
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近日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司(以下简称“英百瑞”)的“IBR733细胞注射液”的IND申请获得CDE受理(受理号:CXSL2300643)。据悉,这是英百瑞采用最新的封闭式自动化工艺重新递交IND申请后获得的受理。

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IBR733注射液是英百瑞自主研发的一款同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品,不同于传统CAR细胞通常使用病毒载体进行基因修饰,IBR733通过将NK细胞与CD33/CLL1双特异抗体进行偶联,用于治疗复发/难治急性髓系(r/r AML)。其产品结构和治疗方法均为国际首创,具有重要里程碑意义。已开展的IIT研究结果显示,IBR733注射液具有强大的治疗AML的潜力,且安全性良好。

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英百瑞致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病的治疗,主要聚焦全球前沿的NK细胞治疗药物和细胞连接器产品的开发。


基于自有平台技术开发了IBR854、IBR733等多个通用现货型细胞治疗产品,已进行多个研究者发起的临床试验(IIT),初步证明了安全性和有效性,目前IBR854细胞注射液已推进到I期临床试验阶段,另有多个实体瘤和血液瘤的新药正在逐步推进中。


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截图来源:药融云全球药物研发数据库


参考资料:

1.公司官网

2.药融云数据库